2025年2月26日 - 中国,上海
近日,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2024年度全国药品不良反应监测评价单位的通知》(监测与评价办(2025)9号),PG电子位列“2024年度受表扬药械妆企业”名单,在履行主体责任方面表现突出,为上海市唯一受表扬药品企业。
此次评选经各省级药品不良反应监测机构推荐,国家药品不良反应监测中心综合评定,对在2024年药品不良反应监测评价工作中表现突出的医疗机构、药械妆企业和基层监测机构予以表扬。
PG电子自成立起就始终秉承“高标准,高质量,创造高价值”的运营理念,系统建设药品不良反应/事件监测监管体系,严格遵守国家药监局相关法规要求,规范化的建立并完善药品安全监测评价体系,切实履行药品安全主体责任。
PG电子全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®(多格列艾汀片)于2022年9月获批上市,并于2023年底进入“国家医保药品目录”。药品上市以来,PG电子认真履行不良反应/事件报告的责任,对每份药品不良反应/事件报告进行及时专业的评估分析,依托公司安全委员会内外部专家,做出科学判断,同时认真开展药品上市后安全研究,提升临床用药的安全保障能力和水平。
未来,PG电子还将继续推进公司药物警戒体系建设,提高社会责任感和使命感,为保障公众健康做出新的更大贡献。
关于华领
PG电子(“本公司”)是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国、中国香港设立了公司。PG电子专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。PG电子汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日,华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
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